最近，第十三屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第十一次會(huì )議通過(guò)了《中華人民共和國疫苗管理法》，并將于今年12月1日生效。本法共11章100條，將疫苗的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和儲備納入國家戰略，標志著(zhù)中國疫苗監督進(jìn)入“最嚴格”時(shí)代。

其中，相關(guān)的包裝印刷企業(yè)將加快產(chǎn)品數字身份識別的實(shí)現，為智能生產(chǎn)提供堅實(shí)的基礎。包裝印刷企業(yè)將努力為疫苗制造商提供更智能、更安全、更可持續的產(chǎn)品，為疫苗行業(yè)的發(fā)展做出貢獻。

三大關(guān)注點(diǎn)

包裝印刷迎利

在《疫苗管理法》中，筆者認為包裝印刷行業(yè)有三個(gè)重點(diǎn)需要關(guān)注。

一是國家實(shí)行疫苗全過(guò)程電子追溯制度。法律規定，國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)會(huì )同國務(wù)院衛生主管部門(mén)制定統一的疫苗可追溯性標準和規范，建立全國電子疫苗可追溯性協(xié)調平臺，整合疫苗生產(chǎn)、流通和疫苗接種的全過(guò)程可追溯性信息，實(shí)現疫苗可追溯性。疫苗上市許可證持有人應建立疫苗電子追溯系統，連接國家疫苗電子追溯協(xié)調平臺，實(shí)現最小包裝單位疫苗在生產(chǎn)、流通和疫苗接種全過(guò)程中的可追溯性和驗證。疾病預防控制機構和疫苗接種單位應當依法如實(shí)記錄疫苗的流通和疫苗接種情況，并按照規定向國家疫苗電子可追溯協(xié)作平臺提供可追溯信息。

二是加強疫苗整個(gè)生命周期的質(zhì)量管理。疾病預防控制機構、疫苗接種單位、疫苗上市許可證持有人、疫苗配送單位應當遵守疫苗儲運管理規范，確保疫苗質(zhì)量。疫苗在整個(gè)儲運過(guò)程中應處于規定的溫度環(huán)境，冷鏈儲運應符合要求，并定期監測和記錄溫度。

第三，違反法律規定將受到不同程度的懲罰。例如，未按規定提供可追溯性信息；接收或購買(mǎi)疫苗時(shí)，未按規定要求并保存相關(guān)證明文件和溫度監測記錄；違反疫苗儲存和運輸管理規范的冷鏈儲存和運輸要求。違反法律規定的，責令改正并給予警告；情節嚴重的，依法給予警告和其他行政處理。

這些做法和要求都突出了國家疫苗管理的特殊性、嚴肅性和權威性。從包裝印刷企業(yè)的角度來(lái)看，新法規的實(shí)施和實(shí)施是個(gè)好消息。嚴格監管將有利于規范市場(chǎng)行為，促進(jìn)企業(yè)實(shí)施標準化服務(wù)，區分不同的責任主體。隨著(zhù)疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和產(chǎn)業(yè)化，對印刷品的需求將會(huì )有一定程度的增長(cháng)。

技術(shù)為支撐

新應用有方向

目前，企業(yè)生產(chǎn)的包裝和標簽在實(shí)現疫苗可追溯性和驗證方面沒(méi)有問(wèn)題，以確保最小包裝單位易于收集。許多印刷企業(yè)還引進(jìn)了不同型號和規格的數字印刷設備，通過(guò)打印二維碼、監管碼或條形碼來(lái)確保每個(gè)產(chǎn)品的可追溯性。

隨著(zhù)信息技術(shù)的發(fā)展，一些新的方法可以實(shí)現信息追溯功能。這就要求包裝印刷企業(yè)及時(shí)關(guān)注RFID、區塊鏈等行業(yè)發(fā)展趨勢的應用，在信息追溯系統和智能管理的建設中發(fā)揮更大的作用。此外，疫苗在儲存和運輸過(guò)程中應定期監測和記錄溫度，這也指出了溫度控制、溫度變化顯示標簽、創(chuàng )新材料和智能包裝的應用等新產(chǎn)品的研發(fā)和應用方向。

做好疫苗電子追溯系統的服務(wù)，為包裝印刷企業(yè)服務(wù)其他產(chǎn)品提供經(jīng)驗，方便疫苗管理方案應用于其他領(lǐng)域。例如，5月31日，商務(wù)部等七個(gè)部門(mén)聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于協(xié)調推進(jìn)肉類(lèi)、蔬菜、中草藥等重要產(chǎn)品信息可追溯體系建設的意見(jiàn)》，明確指出可追溯體系建設是加強質(zhì)量安全監督、確保安全消費、公共安全和服務(wù)消費升級的重要措施。包裝印刷企業(yè)在保證疫苗電子追溯的同時(shí)，也可以為肉菜、中草藥等重要產(chǎn)品的信息追溯體系建設做出貢獻。